AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計數(shù)器

PSS 液體顆粒計數(shù)器采用SPOS單顆粒和帶有的自動稀釋進(jìn)樣模塊，能真實(shí)地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，具有高的辨析率和快速測試能力。  高計數(shù)達(dá)到11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。

詳細(xì)介紹

儀器型號：AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計數(shù)器

工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]基于單顆粒光學(xué)傳感  （Single Particle Optical Sizing，SPOS）

檢測范圍： 0.5 μm – 400 μm

PSS 液體顆粒計數(shù)器集自動進(jìn)樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能，為注射劑以及潔凈度檢測提供不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感  （SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外，可探到0.5μm。

AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計數(shù)器內(nèi)置各國藥典的檢測標(biāo)準(zhǔn)，可通過自定義檢測多種應(yīng)用場景。

AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計數(shù)器搭載的AccuSizer軟件具有數(shù)據(jù)自動備份，審計追蹤，權(quán)限分級，電子簽名，以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能，有50uL的微量進(jìn)樣能力，檢測包材、醫(yī)療器械的不溶性微粒；檢測面板行業(yè)中料液的潔凈度；檢測IVD行業(yè)中磁珠粒徑分布及是否聚集。

優(yōu)勢

1、檢測范圍廣0.5μm-400μm；

2、高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計精度高；

3、粒子靈敏度    ≤10PPT

4、粒徑準(zhǔn)確度    ≥98%

5、粒子計數(shù)準(zhǔn)確度     ≥90%

6、現(xiàn)場校準(zhǔn)，無需返廠；

7、模塊化設(shè)計，便于升級及維護(hù)；

8、512通道，阻擋細(xì)微顆粒；

9、集自動取樣（選配）、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能；

數(shù)據(jù)通道

對于顆粒計數(shù)器來說，通道數(shù)越多，在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域。AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細(xì)，例：1.586μm-1.675μm。一方面儀器實(shí)現(xiàn)了計數(shù)的精準(zhǔn)性，將測量的結(jié)果作細(xì)致的分析，而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面，對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品，數(shù)據(jù)能在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。

高分辨率

高通道換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。AccuSizer 780系列儀器除了能夠不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外，相對經(jīng)典的電阻法和光阻法，有分辨率和精準(zhǔn)性。它不會錯過“尾部" 大顆粒，而這些“尾部"大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。

   如圖2所示，同一個樣本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11種標(biāo)準(zhǔn)PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標(biāo)粒區(qū)分清楚。

  圖3展示了同一個樣本在SPOS  和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度儀中測得的結(jié)果。樣本使用的是過400目篩(37μm）的樣本。SPOS  （綠色線）顯示在35μm以上是沒有粒子的，這和實(shí)際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似"的分布，但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結(jié)果。

模塊化設(shè)計

將主機(jī)（數(shù)據(jù)處理中心），進(jìn)樣器，傳感器分模組進(jìn)行設(shè)計，既利于維護(hù)，也有助于后續(xù)的升級。

主機(jī)：512通道計算實(shí)現(xiàn)儀器的高分辨率、高靈敏度；

進(jìn)樣器：使用潔凈度、耐受度  高的PFA管路，測樣過程安全、簡單、快捷，配備不同型號的注射器，拆卸方便；

傳感器：安裝，方便拆卸，既有利維護(hù)維修，也便于更換其他型號傳感器。

CETAC自動進(jìn)樣器

微量進(jìn)樣器

微量進(jìn)樣

隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)，對于金貴樣品的“痕量"檢測提出了要求。PSS使用微控，小容量到50μl的檢測量，減少樣品浪費(fèi)，降低檢測成本。

表中可以看出，在50微升的重復(fù)性，AccuSizer 780 A7000 SIS表現(xiàn)優(yōu)異，重復(fù)三次的RSD值為2.4%。

CETAC自動進(jìn)樣

在粒度儀使用過程中，需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果，也就是說，數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得的結(jié)果。一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性，需要3-15分鐘，甚至更長時間。現(xiàn)代實(shí)驗室如果有大量的樣品進(jìn)行檢測，會花費(fèi)很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進(jìn)樣系統(tǒng)，一次性可以檢測24-96個樣品，這會節(jié)省操作時間。